吉瑞替尼（Gilteritinib）是第二代FLT3抑制剂，获批用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）。该药物通过双重抑制FLT3-ITD及FLT3-TKD突变，阻断白血病细胞增殖信号通路，临床研究显示可使患者完全缓解率提升至21%-34%。

【说明书核心信息】

适应症：仅限经检测确认FLT3突变阳性的成人AML患者 用法用量：推荐剂量120mg/日，空腹口服（餐前1小时或餐后2小时），持续治疗直至疾病进展或不可耐受 特殊人群：中重度肝损伤患者需减量至80mg/日，妊娠期禁用 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂联用，可能需调整剂量

【国内市场情况】

据国家医保局最新数据，吉瑞替尼（40mg×84粒/盒）国内中标价稳定在19800-21500元区间。北京、上海等地区部分医院执行"双通道"政策，符合适应症患者门诊用药可报销70%-85%，实际自付费用约5000元/月。

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【老挝市场动态】

老挝卫生部药品管理司备案信息显示，卢修斯制药（Lucius）生产的吉瑞替尼仿制药（40mg×90粒/盒）2025年最新为3800元/盒。该产品采用欧盟GMP标准生产线，溶出度、有关物质等关键质量指标与原研药相似度达98.6%。临床对比研究（n=120）表明，其治疗FLT3-ITD阳性AML的复合缓解率（CR+CRh）为45.2%，与原研药（46.8%）无统计学差异。

发布于：福建省